regolamento cosmetici
I tuoi cosmetici sono etichettati con tutte le informazioni necessarie alla sicurezza del tuo cliente?
La formula del tuo prodotto rispetta i requisiti del paese in cui vuoi venderlo?
P.I.F e notifiche CPNP: hai bisogno di aiuto per capire come procedere?
Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 è la norma europea che definisce i requisiti di produzione e commercializzazione di cosmetici in modo da garantire un livello elevato di tutela della salute umana.
Questo obiettivo viene garantito dagli ingredienti utilizzati in una formulazione cosmetica, dalla valutazione sulla sicurezza del prodotto effettuata da una persona competente e che tiene in considerazione fattori quali la formulazione del prodotto, le proprietà fisico-chimiche e microbiologiche delle materie prime e del prodotto finito, il metodo di fabbricazione, i dati sulla valutazione di sicurezza del prodotto, le prove degli effetti vantati e i dati esistenti per quanto riguarda gli effetti indesiderabili per la salute umana provocati dal prodotto cosmetico in seguito al suo utilizzo. Tali informazioni devono essere riportate nel documento noto come Product Information File (PIF).
Prima di essere immesso sul mercato, il prodotto deve essere etichettato e confezionato rispettando specifici requisiti stabiliti dal regolamento cosmetici e la sua formulazione deve essere notificata al portale europeo CPNP.
Cosa offriamo
SUPPORTO TECNICO E CONSULENZA REGOLATORIA
Identifichiamo quali sono i prodotti da voi commercializzati che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento cosmetici e vi aiutiamo a interpretare e rispettare gli obblighi
Valutiamo lo stato di conformità dei prodotti e quali procedure intraprendere per migliorare la produzione e l’immissione sul mercato di prodotti cosmetici
Requisito alla produzione di prodotti cosmetici per poter aprire canali di vendita nazionali ed internazionale è l’adeguamento alle GMP (Good Manufacturing Practices)
Vi assistiamo nella stesura delle procedure di gestione e nello svolgere audit interni
ETICHETTATURA DEI PRODOTTI E NOTIFICA DELLA FORMULAZIONE
Che tu sia un distributore o un formulatore di prodotti cosmetici, ti aiutiamo a predisporre l’etichetta dei tuoi prodotti scegliendo i claims, le avvertenze, riportando l’elenco degli ingredienti, le date di scadenza e la PaO come richiesto dalla norma
Trasmettiamo per te e per i tuoi clienti le notifiche al portale CPNP
VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA E REDAZIONE PIF
I nostri esperti con qualifiche e titoli di studio riconosciuti dalla normativa ti possono assistere
nella valutazione della sicurezza dei tuoi prodotti cosmetici, redigere e firmare il PIF (Product Information File) per il tuo prodotto cosmetico, nonché nella stesura di documentazioni di prodotto e di filiera
ANALISI E TEST
Grazie alla collaborazione con laboratori specializzati sui prodotti cosmetici, possiamo supportarti nell’effettuare test di stabilità microbiologica e di tollerabilità (Challenge test, Patch test, tollerabilità), di efficacia del prodotto, determinazione chimica dei metalli pesanti, test su allergeni.
ASSISTENZA NELLA SCELTA DEL TERZISTA PER I DISTRIBUTORI
Scegliere un buon produttore per i cosmetici a proprio marchio è fondamentale per l’immagine e la reputazione del brand
Vi assistiamo effettuando audit presso il terzista per GMP, per controllare i PIF e la scelta delle materie prime; controlliamo i contratti da stipulare in modo da tutelare la Persona Responsabile
FORMAZIONE
I nostri corsi riguardano i principali obblighi derivanti dal regolamento cosmetici: dall’interpretazione della definizione di prodotto cosmetico alla valutazione sulla sicurezza. Le persone formate avranno i mezzi per riconoscere gli elementi necessari all’etichettatura a gestire al meglio i bulk (soggetti a normative quali REACH, CLP, ADR) e i prodotti finiti